零售藥店申請、核查、同意籌建決定(立項)均由食品藥品監(jiān)督管理局承擔具體工作。對同意籌建后的驗收,鎮(zhèn)、村級藥店市局直接委托食品藥品監(jiān)督管理局負責;城市藥店由市局組織驗收或委驗收。以下是大通天成的小編整理的零售藥品經營許可證的內容。
一、食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請,根據下列情況分別作出處理:
〈一〉申請事項不屬于食品藥品監(jiān)督管理局職權范圍的,要及時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》;
〈二〉申請材料存在可以當場更正的錯誤的應當允許申辦人當場更正;
〈三〉申請材料不齊全或者不符合法定形式的,需要當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的材料,逾期未告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
〈四〉申請事項屬于本部門職權范圍,材料準備齊全、符合法定的形式,或申請辦理人按要求將全部補正材料提交的,需要發(fā)給申請辦理人《受理通知書》。《受理通知書》中標注的日期即為受理日期。
〈五〉食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起10個工作日內,依據有關規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建決定,不同意籌建的,應當說明不同意籌建理由,告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
〈六〉申辦人完成籌建后,向食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,食品藥品監(jiān)督管理局收到驗收申請后,根據下列不同情況作出處理:
1、鎮(zhèn)、村級藥店,在7個工作日內依據《藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》組織驗收,并上報市局;市局在7個工作日內作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定,不符合條件的,書面通知申辦人和縣級局,并說明相關的理由;
2、市區(qū)藥店,縣級局在3個工作日內將材料上報市局,市局在12個工作日內依據《藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》組織驗收或委托驗收,并作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定,不符合條件的,書面通知申辦人和縣級局,并說明相關理由。
二、應提交的材料;
(一)、籌建應提交的材料;
1、擬辦藥店籌建申請;
2、擬辦藥店負責人個人簡歷;
3、擬辦藥店負責人資格證明(身份證、上崗證)復印件;
4、擬辦藥店質量負責人、專業(yè)技術人員個人簡歷;
5、擬辦藥店質量負責人、專業(yè)技術人員的資格證明(身份證、職稱或執(zhí)業(yè)資格證書、上崗證)復印件;
6、擬辦藥店其它從業(yè)人員上崗證復印件;
7、擬辦藥店擬經營藥品的類別及范圍說明;
8、擬辦藥店擬設營業(yè)場所、倉庫位置示意圖;
9、擬辦藥店擬設營業(yè)場所、倉庫平面示意圖;
10、擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫擬設設施設備情況說明;
11、行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明。
(二)、驗收應提交的材料;
1、現(xiàn)場驗收申請;
2、藥品經營許可證申請審查表;
3、企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件;
4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、房屋產權證明復印件、租房協(xié)議(非自有房產需提供)復印件;
5、藥學技術人員聘用勞動合同書及確保在職在崗證明復印件(申請時未提供復印件的,驗收申請時需提供經確認的復印件材料);
6、企業(yè)質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;
7、企業(yè)從業(yè)人員健康體檢證明復印件;
8、企業(yè)與連鎖公司的加盟協(xié)議書(藥品零售連鎖加盟企業(yè)需提供)復印件;
9、行政許可(行政確認)材料真實性保證聲明。
結語:以上是從事資質代理的小編整理的零售藥店辦理藥品經營許可證的內容,如果您想了解更多關于藥品零售許可證的內容,可以進入首頁進行在線咨詢或電話咨詢。